| 項 目 |
標 準 （美國藥典版） |
| 外觀 |
白色結晶，無黑點， 流動性好 |
| 堆積密度 |
≥0.45 g/ml |
| 含量 |
97.5-102.5% |
| 比 旋 度 |
+38.9°—+42.9° |
| PH 值 |
6.0-7.5 |
| 干燥失重 |
≤0.5% |
| 灼燒殘渣 |
≤0.1% |
| 氯 化 物 |
≤0.2% |
| 融化點 |
196°-205° |
| 重 金 屬 |
≤10PPM |
| 鐵 |
≤10PPM |
| 鉛 |
≤0.5PPM |
| 砷 |
≤3.0PPM |
| 汞 |
≤0.5PPM |
| 有機揮發(fā)雜質(zhì) |
符合要求 |
| 細菌總數(shù) |
≤1000Cfu/g |
| 酵母菌和霉菌 |
≤100Cfu/g |
| 大腸桿菌 |
不得檢出 |
| 沙門氏桿菌 |
不得檢出 |
| 金黃色葡萄球菌 |
不得檢出 |
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